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侯碧月 17710294288

標題：
二類醫療器械注冊必看的材料



醫療器械公司經營范圍包括哪些：
主要經營范圍：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械的銷售，醫療器械生產，醫療器械技術的開發



醫療器械ⅠⅡⅢ類是根據其使用安全性分類：
　第Ⅰ類是指通過常規管理足以保證其安全性、**性的醫療器械。該類由市食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。
第Ⅱ類是指對其安全性、**性應當加以控制的醫療器械。該類由省食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。
　第Ⅲ類是指用于植入人體，用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、**性必須嚴格控制的醫療器械。該類由國家食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。,
中國**研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的**。未來幾年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。到2010年中國醫療器械總產值將達1000億元，在世界醫療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達到25%。



醫療器械呼吸機公司轉讓 直接資源直接客戶
侯女士
我要生產醫療器械呼吸機和經營是什么樣的流程